Senior QA Functionaris
Key Skills
Job Description
Unilabs is een van de grootste aanbieders van diagnostische diensten in Nederland. Met laboratoriumdiagnostiek, pathologie en beeldvorming leveren we elke dag een bijdrage aan betere zorg voor patiënten. Kwaliteit en betrouwbaarheid zijn de basis van alles wat we doen. Daarom zoeken we een ervaren kwaliteitsprofessional die ons kwaliteitsmanagementsysteem verder versterkt.
Wat ga je doen?Als Senior QA Functionaris ben je de spil van kwaliteitsborging binnen onze laboratoria. Je zorgt dat we aantoonbaar voldoen aan de ISO 15189-norm, en je helpt het systeem naar een hoger niveau te tillen. Je werkt nauw samen met medewerkers van het primaire proces zoals bijv analisten bloedafname medewerkers, medisch specialisten, management en andere kwaliteits-collega’s
Je werkzaamheden zijn onder andere:- Beheren, onderhouden en verder ontwikkelen van het kwaliteitsmanagementsysteem volgens ISO 15189:2022
- Voorbereiden en begeleiden van externe audits en accreditatiebeoordelingen door de RvA
- Plannen en uitvoeren van interne audits, en opvolgen van bevindingen
- Coördineren van afwijkingen, klachten en risicoanalyses
- Beheren van documenten en processen in Zenya
- Adviseren en coachen van collega's over kwaliteitsvraagstukken en normeisen
- Signaleren van verbetermogelijkheden en initiëren van verbeterprojecten
- Opstellen van kwaliteitsrapportages en input leveren voor de directiebeoordeling
- Een afgeronde hbo- of wo-opleiding, bij voorkeur in een laboratorium- of (bio)medische richting
- Ruime ervaring (minimaal 5 jaar) met ISO 15189 in een kwaliteitsfunctie
- Aantoonbare ervaring met kwaliteitsborging (QA) binnen een (ziekenhuis) laboratorium is een pré
- Ervaring met het begeleiden van RvA-beoordelingen en het uitvoeren van interne audits
- Ervaring met Zenya QMS en het bouwen van Zenya formulieren en andere workflows is een pré
- Kennis van aanverwante wet- en regelgeving, zoals IVDR, is een pré
- Je bent analytisch, nauwkeurig en hebt overtuigingskracht
- Je communiceert helder op alle niveaus, in het Nederlands en het Engels
- Een uitdagende senior functie met veel eigen verantwoordelijkheid en ruimte voor initiatief.
- On-site en thuiswerken mogelijk.
- Een salaris van schaal 55, trede is afhankelijk van ervaring
- 144 uur verlof en 57 PLB uren volgens CAO ziekenhuizen, een goede pensioenregeling en een reiskostenvergoeding
- Mogelijkheden voor opleiding en persoonlijke ontwikkeling
- Een internationale organisatie met korte lijnen en betrokken collega's
- Een leuk team met gelijk denkende directe collega's om mee te sparren
Core Responsibilities
The Senior QA Officer is responsible for managing and developing the quality management system in accordance with ISO 15189:2022 standards. This role involves coordinating audits, managing deviations and risks, and advising staff on quality-related issues to ensure high standards of diagnostic care.
Requirements
Candidates must hold a bachelor's or master's degree, preferably in a laboratory or biomedical field, and possess at least 5 years of experience with ISO 15189. Proven experience in quality assurance within a hospital laboratory and familiarity with Zenya QMS are considered significant advantages.
Benefits
- Pension scheme
- Travel allowance
- Professional development opportunities
- Paid leave
- Personal leave hours
About Unilabs
Industry: Hospitals and Health Care
Company size: 51-200 employees
Unilabs UK is part of the Unilabs Group. We are dedicated to providing the highest quality diagnostic solutions that will make a difference in patient's lives. Unilabs was founded in 1987 as three diagnostic laboratories in Switzerland, Unilabs grew rapidly with a strategy of acquiring high-quality partner laboratories around mainland Europe. In 2007, Unilabs merged with major imaging diagnostics company Capio, whose reach encompassed Sweden, Norway, Finland, Denmark and the UK. This merger positioned Unilabs as the undisputed European leader in diagnostics. We have continued to grow our business alongside our portfolio of cutting-edge diagnostic services, moving from a European business to a worldwide operator, and establishing new offerings in genetic medicine and pathology amongst many other disciplines. UK Business Unilabs has been successfully accredited by UKAS in accordance with ISO 15189:2012 Medical Laboratories. Our accreditation details are: Medical Laboratory No. 9344. Key elements of the service we provide; • High quality service led by experienced pathologists • High calibre technical, clerical and customer service teams • Pathologists available for advice and discussion of cases • Rapid turnaround times • Access to patients' results 24/7 through our secure online IHS Connect link We do not only offer a high quality service to our private healthcare clients, Unilabs supports a number of NHS Trusts in providing short and long-term cover in histopathology and cytopathology. Our flexible approach has helped NHS departments to tackle critical back logs as well as day-to-day operations when challenged by staff shortages of biomedical scientists and consultant pathologists. Our consultant pathologists hold substantive posts in NHS teaching hospitals and so we are acutely aware of the financial and operational challenges currently faced by the NHS. We offer a high-quality cellular pathology service at affordable and transparent rates.