Job Description

De functie

Acteren als kennisdrager en technisch aanspreekpunt op de lijn; borgen van kwaliteit, veiligheid en efficiency door proactief optreden, coaching van Operators 3 en het voorkomen van verstoringen.

Verantwoordelijkheden

Kernactiviteiten

• Productieproces laten verlopen conform procedures
• Gegarandeerde productkwaliteit en compliance.
• Ombouwen van productielijnen en componentcontrole
• Snelle, correcte omstellingen; minder start-up verliezen.
• Uitvoeren van controles (GMP/werkprocedures)
• First-time-right batchregistratie en vrijgave-ready documenten.
• Signaleren storingen en uitvoeren klein onderhoud
• Verstoringstijd verkleinen; juiste escalatie en documentatie.
• Inwerken, trainen en begeleiden van collega’s; vraagbaak
• Snellere onboarding; hogere bekwaamheid in de ploeg.
• Verbeteringsgerichte taken en aanpassen WI’s
• Standaardwerk geactualiseerd; lessons learned geborgd.
• Verantwoordelijk voor deelproces en proactief materiaalbeheer
• Voorkomen van verstoringen door juiste voorbereiding en ordering.

GMP-compliance & PIR werken:

• Legt deelprocessen en lijnombouw stap-voor-stap uit aan een auditor, incl. componentcontrole en klein onderhoud.
• Toont hoe afwijkingen preventief worden voorkomen (voorbereiding, materiaalbeheer) en hoe escalaties conform procedure verlopen.
• Verduidelijkt documentatie-eisen en dataintegriteit (ALCOA+); licht change control en WI-updates toe; stimuleert audit-ready cultuur.

Protocollen / instructies / rapportage:

• Actualiseert en borgt WI/SOP’s en batchdocumentatie; stuurt op volledige en leesbare registraties (ALCOA+).
• Coacht collega’s in het hanteren van standaardwerk; bewaakt logboeken en ondersteunt batchreview (RFT).
• Initieert verbetervoorstellen en ondersteunt wijzigingsvoorstellen, conform overleg met OC/PS.

EHS-verantwoordelijkheid:

• Het goede voorbeeld geven en actief bijdragen aan een veilige, gezonde en milieuverantwoorde werkomgeving. Naleving van veiligheidsprocedures.

Vereiste opleiding, werkervaring en vaardigheden

• Werk- en denkniveau
• MBO (procesoperator A) of gelijkwaardig
• Vaardigheden & competenties
• Overzicht houden, Probleemoplossend vermogen, Communiceren, Samenwerken, Coachend leiderschap, Kwaliteitsgerichtheid.
• Kennis & ervaring
• Minimaal 5 jaar ervaring als operator of vergelijkbaar; ervaring met coördinerende taken; technische affiniteit; beheersing Nederlandse taal.

Secondary Job Description

Who We Are:

Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions.  Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.

As an equal opportunity employer, we welcome applications from candidates with a diverse background. We are committed to creating an inclusive environment for all our applicants. 

Search Firm Representatives Please Read Carefully 
Organon LLC, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company.  No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails. 

Annualized Salary Range

Annualized Salary Range (Global)

Annualized Salary Range (Canada)

Please Note: Pay ranges are specific to local market and therefore vary from country to country.

Employee Status:

Relocation:

VISA Sponsorship:

Travel Requirements: Organon employees must be able to satisfy all applicable travel and credentialing requirements, including associated vaccination prerequisites

Flexible Work Arrangements:

Shift:

Valid Driving License:

Hazardous Material(s):

Number of Openings: