QPS logo

Klinisch chemicus (Consultant)

QPS

Groningen
Part-time
10+ years experience
On-site

Key Skills

Clinical chemistry
Hematology
Coagulation testing
Serology
Urinalysis
ISO 15189
Laboratory accreditation
Method validation
Quality systems
Clinical laboratory diagnostics
Scientific oversight
Regulatory compliance
Laboratory strategy
Assay development

Job Description

Klinisch chemicus (Consultant)

Locatie: Groningen, Nederland

Samenwerkingsvorm: Op consultancybasis, met een intensievere betrokkenheid tijdens de opstartfase van het laboratorium.

 

Over de functie

In Groningen wordt door QPS NL een nieuw Centraal Veiligheidslaboratorium opgezet om klinische studies te ondersteunen met hoogwaardige klinische laboratoriumdiagnostiek. Hiervoor zijn wij op zoek naar een ervaren klinisch chemicus die wetenschappelijk en technisch toezicht houdt op de inrichting en verdere ontwikkeling van het laboratorium. Het gaat hierbij om een adviserende rol (geen functie gericht op de dagelijkse operationele aansturing). In deze functie wordt nauw samengewerkt met onze Lab Manager, die verantwoordelijk is voor de dagelijkse werkzaamheden van het laboratorium. 

 

Verwachte duur

In deze adviserende rol verwachten wij dat de inzet per fase verschillend zal zijn: 

  • Opstartfase: ongeveer 10–15 uur per week

  • Gedurende de eerste operationele fase: +/- 8 uur per week

  • Zodra het laboratorium volledig operationeel is: +/- 4 uur per maand

 

Hoe zien de werkzaamheden eruit? 

  • Wetenschappelijk en medisch toezicht houden op laboratoriumonderzoek en het bewaken van de kwaliteit.

  • Begeleiden van methode validatie en het introduceren van nieuwe assays.

  • Beoordelen en goedkeuren van belangrijke laboratoriumprocedures en documentatie.

  • Ondersteunen bij ISO 15189-accreditatie, audits en adviseren over de naleving van de bijhorende wet- en regelgeving.

  • Wetenschappelijk advies geven over protocollen, complexe laboratoriumresultaten en het beantwoorden van vragen van klanten.

  • Adviseren over de laboratoriumstrategie, technologie en toekomstige testmogelijkheden.

  • Samenwerken met de Laboratory Manager om de naleving van relevante wetenschappelijke en kwaliteitsnormen te waarborgen


Welke ervaring neem je mee?

  • Een ervaren klinisch chemicus of een vergelijkbaar gekwalificeerde professional binnen de klinische laboratoriumdiagnostiek, met uitgebreide expertise op het gebied van klinische chemie, hematologie, stollingsonderzoek, serologie en urineonderzoek.

  • Ervaring met ISO 15189, laboratoriumaccreditatie en kwaliteitssystemen.

  • Ervaring met methodevalidatie en de interpretatie van klinische laboratoriumresultaten.

  • Een passende beroepsopleiding, kwalificaties en/of registratie die aansluiten bij de reikwijdte van de functie.

  • Ervaring met klinische studies of binnen de farmaceutische industrie is een pré.

 

Geïnteresseerd?
Ben je geïnteresseerd om met jouw expertise bij te dragen aan de ontwikkeling van een nieuw Centraal Veiligheidslaboratorium, met behoud van een flexibele consultancy-inzet? Dan komen wij graag met je in contact!

Klaar om te solliciteren? Stuur je cv naar [email protected] of solliciteer via onze werken-bijpagina op www.qps.com.

Core Responsibilities

Provide scientific and technical oversight for the setup and development of a new central safety laboratory. Collaborate with the Lab Manager to ensure quality standards, method validation, and regulatory compliance are met.

Requirements

Requires an experienced clinical chemist with extensive expertise in clinical laboratory diagnostics and quality systems. Must have experience with ISO 15189 accreditation and relevant professional qualifications.

About QPS

Industry: Pharmaceutical Manufacturing

Company size: 501-1,000 employees

QPS Netherlands, is a division of QPS Holdings, LLC, a full-service Contract Research Organization (CRO) with extensive experience supporting sponsor's drug development projects from discovery thru post-marketing studies. QPS Netherlands employs over 100 people, and provides a full suite of CRO drug development services, from bioanalysis to clinical research services, to support local and global clinical trials. QPS Netherlands, located near the University Medical Center Groningen (UMCG), has state-of-the-art large and small molecule bioanalytical laboratories, and all the clinical operations support staff and capabilities necessary for the successful planning, execution, and analysis of Phase I – IV clinical trials, ranging from small studies to complex, multinational projects.

Added Today