
Jurist-lid medisch-ethische toetsingscommissie (METC azM/UM)
Key Skills
Job Description
Wat ga je doen?
Van het jurist-lid in de METC wordt verwacht dat de juridische aspecten van het medisch-wetenschappelijk onderzoek worden beoordeeld. Hiertoe beoordeelt het jurist-lid onder meer het protocol, de proefpersoneninformatie, de toestemmingsverklaring, het onderzoekscontract en gerelateerde onderzoeksdocumenten en doet voorstellen ter verbetering hiervan.
De METC azM/UM bestaat uit twee kamers, die elk één keer in de twee weken vergadert op woensdag van 15:00-17:00 uur. Bij elke METC-vergadering dient een (plaatsvervangend) jurist-lid aanwezig te zijn. Dit lid geeft voor de vergadering schriftelijk zijn/haar zienswijze op het voorgestelde onderzoeksvoorstel. Beschikbaarheid is in overleg. We verzoeken kandidaten die eventueel op oproepbasis beschikbaar zijn ook te reageren.
Hoe ziet je werkomgeving eruit?
De METC azM/UM is op zoek naar een nieuw jurist-lid ter uitbreiding van de huidige poule juristleden om de toetsing van onderzoeksprotocollen voor medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen voor de toekomst te borgen. Uitbreiding is nodig gezien de toename in complexiteit van het huidige toetsingslandschap en de uitdagingen aangaande de landelijke ontwikkelingen, gedreven door Europese wetgeving.
De medisch-ethische toetsingscommissie (METC) azM/UM is een erkende METC die medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (onderzoeksdeelnemers) beoordeelt op basis van onder meer de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO), de EU-verordening geneesmiddelenonderzoek (CTR), de EU-verordening medische hulpmiddelen (MDR), en de In Vitro Diagnostics Regulation (IVDR).
De METC toetst op onafhankelijke wijze of de bescherming van de onderzoeksdeelnemers is gewaarborgd, zonder de vooruitgang van de medische wetenschap te belemmeren.
Je wordt juristlid bij de METC azM/UM, die gevestigd is in een gebouw direct naast het ziekenhuis en grenzend aan het MECC. De METC kent een commissie met twee kamers die ieder tweewekelijks onderzoeksvoorstellen bespreken. De vergaderingen staan gepland op woensdagen. Het is dus belangrijk dat je op woensdagen beschikbaar bent.
De medisch-ethische toetsingscommissie (METC) azM/UM is een zelfstandig bestuursorgaan en de ondersteuning daarvan maakt organisatorisch deel uit van de Bestuursstaf van het MUMC+. De METC bestaat uit onafhankelijke deskundigen van verschillende achtergronden, zoals bijvoorbeeld artsen, ethici, ziekenhuisapothekers en juristen. De commissie wordt ondersteund door een lokaal bureau van (op dit moment 4) ambtelijk secretarissen en een dagelijks bestuur.
Wat vragen wij van jou?
Aan een jurist-lid worden door de Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) een aantal vereisten gesteld (te vinden in de CCMO-richtlijn beoordeling deskundigheidseisen METC-leden). De CCMO moet het lid erkennen. De vereisten zijn:
Een voltooide universitaire opleiding Nederlands recht;
Aantoonbare kennis van het gezondheidsrecht en in het bijzonder de regulering van medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen;
Ten minste drie jaar juridische werkervaring in de periode van vijf jaren voorafgaande aan de datum van de gevraagde erkenning als WMO-deskundig METC-lid.
Voor deze functie geldt dat je voor aanvang van de werkzaamheden een Verklaring Omtrent Gedrag (VOG) moet kunnen overhandigen.
Voldoe jij aan deze functie-eisen? Dan gaan wij voor jou!
Salaris
Naast interessante en leerzame vergaderingen, waarin uiteenlopende onderzoeken aan bod komen, ontvang je hiervoor een passende vergoeding in de vorm van een vacatievergoeding.
Arbeidsovereenkomst
Het betreft een tijdelijke benoeming door de CCMO voor een periode van 4 jaar voor gemiddeld 0,1 fte per week. Deze benoeming kan, conform CCMO-richtlijn, met maximaal 2 keer 4 jaar verlengd worden.
Heb je nog vragen?
Voor meer informatie over de functie mag je contact opnemen met een van de ambtelijk secretarissen van de METC azM/UM bereikbaar via het secretariaat op tel. 043 387 6009.
Voor informatie over de sollicitatieprocedure volg je deze link. Algemene informatie over arbeidsvoorwaarden en werken bij het Maastricht UMC+ vind je hier. Het antwoord op jouw vraag niet kunnen vinden? Neem dan contact op met team Recruitment.
Sollicitaties voor deze vacature kunnen worden ingediend tot en met 8 november.
Wij werven onze kandidaten zelf en werken niet samen met externe bureaus voor deze vacture.
Core Responsibilities
The legal member is responsible for assessing the legal aspects of medical-scientific research protocols, including informed consent and research contracts. They must provide written opinions on research proposals and attend bi-weekly committee meetings to ensure participant protection.
Requirements
Candidates must hold a completed university degree in Dutch law and possess at least three years of legal work experience within the last five years. Demonstrable knowledge of health law and the regulation of medical-scientific research with humans is mandatory.
Benefits
- Attendance fee
About Maastricht UMC+
Industry: Hospitals and Health Care
Company size: 5,001-10,000 employees
Als academisch ziekenhuis heeft het azM taken op het gebied van patiëntenzorg, onderwijs en opleiding en onderzoek. Deze taakgebieden zijn onderling nauw met elkaar verweven. De zorg voor de patiënt is onze drijfveer van handelen en staat centraal in alles wat we doen. De behoefte van de patiënt bepaalt in grote mate ons werk. Klantvriendelijkheid en kwaliteit van zorg staan voorop en we werken hard aan de verkorting van wachtlijsten. Zorg van de patiënt De patiënt kiest immers niet meer vanzelfsprekend voor het dichtstbijzijnde ziekenhuis, maar zoekt naar de beste zorg en service met de kortste wachttijd, desnoods in het buitenland. De mate waarin men daaraan tegemoet komt, bepaalt mede het succes en het imago van een ziekenhuis. Binnen het azM zijn vrijwel alle specialismen en subspecialismen aanwezig, zodat we een volledig pakket aan ziekenhuiszorg kunnen leveren voor de patiënten van Maastricht en omgeving. Naast de standaard patiëntenzorg neemt binnen het azM de topreferente en topklinische zorg een belangrijke plaats in.